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新版《中华人民共和国药品管理法》颁布 2019年12月1日起施行

发布日期:2019-09-10 |
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2019826日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议表决通过,将于2019121日起施行。

新法对药品研发和注册、药品上市许可持有人、药品生产、药品经营、医疗机构的药剂管理、药品上市后管理、药品价格和广告、药品储备和供应、监督管理、法律责任等内容作出了更深入、更明确的规定。

药品直接关系着人民群众的身体健康和生命安全,确保药品安全就是最大的民生。新法遵循风险管理、全程管控、社会共治的原则,明确提出了药品管理应当以人民健康为中心,进一步加强了药品的监督管理,更加强调药品的安全性、有效性和质量可控性。关于“药品安全”新法中就31次提到。

近年来,我国药品产业快速发展,创新创业方兴未艾,药品审评审批制度改革持续深化,药品安全监管持续加强,药品监管国际化步伐持续加快。新法的颁布,老百姓的健康进一步得到有效保障,也加快了我国从制药大国向制药强国的迈进。